中药饮片调剂规程手册

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 前

 言 中药饮片调剂是指中药药剂人员遵照医师处方,将中药饮片调配成药剂,是中药药剂工作的重要组成部分。中药从生产、炮制、加工到临床应用,调剂处方是其中的重要环节,直接关系民众用药安全有效,是涉及法律责任的重要工作。

 中药汤剂相传始于公元前商代时的伊尹,经过几千年历史沿革与发展,历代前贤逐渐积累了极为丰富的经验,早已形成了学术性、技术性较强的一门学科。做好中药饮片调剂工作,需要中药药剂工作者具有高度责任心,在做每项工作环节中都能做到准确无误,同时要求必须经过中医药学专业学习、真正掌握了中药饮片调剂的有关技术知识和操作技能,才能胜任和做好工作。

 由于全国各地区多年历史形成的用药习惯存在差异,中药饮片加工炮制方法也有不同之处。虽然有关部门制定了相关技术法规,但未能做到全国统一执行,因此1980 年北京市卫生局为弘扬祖国传统中医药事业,贯彻党和政府对中医药继承、发扬、整理、提高的方针政策,为维护民众用药安全、有效,针对中药饮片调剂存在的问题,组织了北京市的中医药学专家,在千百年来已积累中药饮片调剂经验的基础上,经过几年反复研讨及论证,编辑了《北京市中药调剂规程》,作为行政性技术法规于 1984 年 5 月 1 日正式实施,为北京市的医药卫生事业做出了贡献。

 迄今,《北京市中药调剂规程》已实施了 26 年,对它进行必要的修订关系到中医药事业的发展,符合国家法律法规已经变化了的新情况。为此,北京中医药学会和北京老医药卫生工作者协会先后提出了修订《北京市中药调剂规程》的建议。在1999 年开始即组织北京市中医药专家对 1984 年版的《北京市中药调剂规程》进行修订工作。时至今日,在原《北京市中药调剂规程》的基础上,经过反复调查研究讨论,完善成为《北京市中药饮片调剂规程》。由北京市卫生局、北京市中医管理局、北京市药品监督管理局联合颁布,作为北京市中医药行政性技术法规和医药企事业单位中药处方与调剂工作的法定依据,于 2010 年

  月

  日颁布实施。

 中药饮片调剂规程手册

 北京市卫生局 北京市药品监督管理局 北京市中医管理局 年

  月 凡

  例 一、《北京市中药饮片调剂规程》分前言、凡例、目录、正文、附录、索引(按中文笔画)顺序排列。

 二、本《规程》所列药名均采用《中华人民共和国药典》、《北京中药材标准》及《北京市中药饮片炮制规范》的规范名称。其它别名和不规范的用名均列入《处方常用别名与正名对照表》中以便查找。

 三、在《处方常用别名与正名对照表》注释中,对有的属于明显错别字或容易造成混淆的不规范药名,均指明不宜再沿用,应废止使用。

 四、本《规程》采用的计量单位,均以《中华人民共和国药典》采用的国际通用的计量单位克(g)、毫升(ml)为准。

 五、本《规程》不涉及每种中药的[来源]、[产地]、[鉴别]、[炮制]、[性味归经]、[功能主治]。

 六、本《规程》对中药饮片的炮制用语,是历史发展多年形成的。如“制”与“炙”有不同内涵,“炙”指药物与液体辅料加热拌炒的方法;“制”是泛指所有中药饮片加工制造,可将“炙”的方法包括其中。

 目

  录 第一章

 总

 则 .................................................................................................................. 1 一、中药饮片调剂工作的职责与任务 ...................................................................... 1 二、从事中药饮片调剂工作人员的条件与要求 ...................................................... 1 三、中药饮片调剂规范操作具体要求 ...................................................................... 2 第二章

 中药饮片调剂操作程序 ...................................................................................... 3 一、审方 ...................................................................................................................... 3 二、计价 ...................................................................................................................... 3 三、调配 ...................................................................................................................... 4

 四、复核 ...................................................................................................................... 4 五、发药 ...................................................................................................................... 5 第三章

 调配中药饮片处方药味应付 .............................................................................. 6 一、处方应付常规 ...................................................................................................... 6 (一)处方直写药名,应付炮制的品种 .................................................................. 6 (二)处方药名已注明炮制要求,应按要求调配的品种 .................................... 12 (三)调剂处方,应付依法加工的生品 ................................................................ 17 (四)处方注明“鲜”,应付鲜品 ............................................................................ 36 (五)调剂处方,需临时炮制加工的品种 ............................................................ 36 二、并开药 ................................................................................................................ 37 三、应捣碎品种 ........................................................................................................ 38 四、调剂时需去掉非药用部位的品种 .................................................................... 39 五、处方药名应付药味一览表 ................................................................................ 40 (一)根及根茎类品种 ............................................................................................ 40 (二)果实与种子类品种 ........................................................................................ 43 (三)全草类品种 .................................................................................................... 47 (四)叶类品种 ........................................................................................................ 49 (五)花类品种 ........................................................................................................ 49 (六)皮类品种 ........................................................................................................ 50 (七)藤木类品种 .................................................................................................... 51 (八)树脂类品种 .................................................................................................... 51 (九)菌藻类品种 .................................................................................................... 52 (十)动物类品种 .................................................................................................... 52 (十一)矿物、化石类品种 .................................................................................... 53 (十二)其它类品种 ................................................................................................ 54 第四章

 中药用药禁忌 .................................................................................................... 55 一、配伍禁忌 ............................................................................................................ 55 二、妊娠用药禁忌 .................................................................................................... 55 第五章

 中药汤剂煎煮的质量管理 ................................................................................ 57 一、煎药室的管理 .................................................................................................... 57

 二、煎煮设施设备 .................................................................................................... 57 三、煎药人员要求 .................................................................................................... 57 四、煎药操作方法 .................................................................................................... 58 第六章

 毒性中药管理 .................................................................................................... 60 一、毒性中药的调剂与管理 .................................................................................... 60 二、有毒及有小毒中药的调剂 ................................................................................ 64 三、附表 .................................................................................................................... 64 第七章

 麻醉中药管理 .................................................................................................... 67 第八章

 附录 .................................................................................................................... 68 一、中药十八反、十九畏歌诀;妊娠禁忌歌诀 .................................................... 68 二、药用计量换算表 ................................................................................................ 68 三、处方不规范药名与正名对照表 ........................................................................ 69 四、中药管理相关法规 ............................................................................................ 75 索引 .................................................................................................................................... 75

 第一章

 总

 则 中药饮片调剂工作,必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》及国家、北京市有关药品管理的法律法规,必须认真执行《北京市中药饮片调剂规程》。

 一、从事中药饮片调剂调剂人员的职责 中药调剂是一门学术性、技术性很强、负有法律责任的重要工作。必须充分重视,加强管理,确保质量,维护民众用药安全有效。其职责是:

 (一)从事中药调剂工作的人员,首先要树立全心全意为人民服务的思想,必须具有认真严谨、对民众健康高度负责的精神,耐心、细心进行诸项工作。要熟练掌握中医药学基本理论知识和调剂业务技能,并且不断学习、了解、掌握中医药有关学科的新理论、新成果、新技术。能正确遵照有关法规制度进行操作,对用药者应负责解答有关用药咨询、主动提示相关注意事项。

 (二)必须贯彻质量第一原则,调配处方要做到准确无误、药味齐全、剂量准确、清洁卫生。严格按照《中药饮片调剂规程》所列处方的药味应付进行调剂,严禁以伪充真、以次充好、生制不分、乱代乱用,确保中药的调剂质量。

 (三)按照医师处方要求,依据《中药饮片调剂规程》、《中药炮制规范》、药品管理法等有关规定,进行中药饮片和中成药的调剂。对于违反规定的处方,调剂人员有权拒绝调剂。

 (四)调剂的处方中含有毒性和麻醉性中药,必须遵照《毒性、麻醉性药品管理办法》和有关法规进行特殊管理。

 (五)根据医师处方要求,负责临时炮制加工。

 (六)解答中成药,中药饮片的用法、用量、使用注意、功效、煎煮方法等用药咨询。

 二、从事中药饮片调剂人员的条件与要求 (一)从事中药饮片调剂工作人员必须具备下列条件之一,才能从事饮片调剂工作:

 1、经过中药中专(含)以上学历的学习取得毕业证书或取得中药士及以上技术职称者; 2、取得执业药师资格者; 3、中药饮片调剂复核人员,必须具有中药师及以上技术职称者,并由本单位领导指派任命。

 (二)有下列情况之一者,不得从事中药饮片调剂工作

 1、未经系统学习过中医药理论和有关知识、技能或没有取得相关任职资格证书者; 2、患有精神病、严重皮肤病及可能影响药品质量的传染病者; 3、每年进行健康体检,体检不合格者。

 三、中药饮片调剂室的条件与要求:

 (一)应有与调剂工作量相适应的调剂室,其墙壁、顶棚、地面平整光洁,无污染源,门窗...

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