2023年度医用耗材管理制度【优秀范文】

下面是小编为大家整理的2023年度医用耗材管理制度【优秀范文】,供大家参考。

　

　医用耗材管理制度

　 范文一：医院耗材管理制度医院耗材管理制度

　为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定下列制度：

　一、验收管理：

　1 医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或者进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

　2 医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门务必对下列几个环节进行验收：查验每箱（包）（1）产品的内外包装应完好无损，（2）（包）产品的检验合格证，（3）包装标识应符合国家标准，（4）进口产品应有中文标识。

　二、使用管理：

　1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者与家属介绍，征得患者或者家属同意并签字。

　3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。关于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商务必事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好全面使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

　4 根据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或者有关职能部门，按有关程序办理。

　5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所务必，按新增医用耗材处理。

　三、发放管理：

　1 对医用耗材实行领用总量操纵，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过 15 日的使用量，在供应室的领用量最多不超过 7 日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现特殊领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

　2 各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长

　幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

　3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或者协助处理。

　4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。医院耗材管理制度

　为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定下列制度：

　一、验收管理：

　1 医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或者进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

　2 医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门务必对下列几个环节进行验收：查验每箱（包）（1）产品的内外包装应完好无损，（2）（包）产品的检验合格证，（3）包装标识应符合国家标准，（4）进口产品应有中文标识。

　二、使用管理：

　1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购

　买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者与家属介绍，征得患者或者家属同意并签字。

　3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。关于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商务必事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好全面使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

　4 根据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或者有关职能部门，按有关程序办理。

　5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所务必，按新增医用耗材处理。

　三、发放管理：

　1 对医用耗材实行领用总量操纵，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过 15 日的使用量，在供应室的领用

　量最多不超过 7 日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现特殊领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

　2 各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

　3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或者协助处理。

　4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

　范文二：医用耗材管理制度 4.1、医疗设备与卫生材料招标管理制度

　为进一步规范我院医疗没备与卫生材料的采购管理，社绝采购的随意性与不良行为，特制定本制度。

　范围界定：

　1、国家法律法规要求务必进行公开招标的。根据有关规定严格执行。

　2、上级部门或者行业统一进行招标的，严格执行招标结果。

　3、设备单价大于 5 万元。

　4、医用消耗材料一次采购量大于 5 万元或者年采购量大于10 万元。

　5、经论证确认独家产品的，可用谈判方式购置。前期准备：

　1、使用部门提供书面论证报告、技术参数、符合技术要求品牌（至少 3 家）。

　2、由设备科与有关使用部门共同制作标书。

　3、设备科负责开标前的组织工作。

　开标评标：

　1、参加人员；设备管理委员会成员，纪检、使用部门等代表。

　2、开标。遇下列情况之一，不能进入评标程序。（l）要紧参加人员未到场。

　（2）投标厂家不足 3 家，集体审议后不一致意开标的。

　（3）标书非密封状态或者不符合密封要求的。

　（4）临时需改变技术要求的。

　3、评标原则

　（l）“公开、公平、公正、择优”的原则。

　（2）不以最低的投标价作为中标的唯一根据。

　（3）对所有投标者使用相同的程序与标准。

　（4）评标期间，投标人不得从事影响评标结果的活动。

　（5）评标期间或者结束后，投标人不得询问评标情况。

　（6）第 4、5 条情况一经发现，将取消投标资格。

　（7）参加评标人员不得泄露评标情况。

　（8）如遇投标价格非常接近或者超出预算，可再次竞争。

　4、评标程序。

　（1）投标商资质确认，资质不符即为废标。

　（2）品牌、型号、价格、到货期等确认。

　（3）技术参数偏离确认。

　（4）性能价格比确认。

　（5）如有再次报价或者优惠条件，最终确认。

　（6）集体审议结果确认。

　5、中标确认；参加人员鉴字确认中标产品。

　4.2 设备、医用耗材采购廉政制度

　为了进一步加强精神文明建设，纠正购销中的不正之风，杜绝不正当竞争，杜绝同意红包、回扣等不良现象发生，向生产厂家、经销商发放《医疗器械购销廉政责任书》，并签收归档。

　1.在采购过程中拒收任何财物，实在无法拒绝，上报院部纪委备案。

　2.科长有责任定期对采购人员在廉政方面进行督促教育。

　3.设备采购过程中公开、透明，杜绝一个人决定的现象，货比三家，并讨论、记录全记录。

　4.时刻关注市场价格动态变化，将让利部分写入协议合同中，让利于病人。

　4.3、医用耗材管理制度

　4.4、一次性（包含植入性）医疗器械索证、查证制度

　1.医疗器械在采购前向厂家索证、查证。

　2.查证内容：

　营业执照：包含有效期及营业范围

　生产（经营）许可证：包含生产（经营）范围及有效期。注册证：包含名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。合格证：包含名称及检验日期。

　3.经营企业须有厂商授权书，包含。产品范围，有效期。

　4.经营企业须有厂家或者者经营企业的质量保证书。

　5.经营企业须有法人给予销售人员的法人委托书及身份证复印件。

　6.经营企业须有产品的报价单或者者价格信息。

　4.5、医疗器械（一次性或者植入性）购进验收的管理制度

　1.医疗器械产品到货时，由仓库保管员负责验收。

　2.验收内容包含。供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据号码、质量状况、验收结论、验收人等。

　3.验收后入库后由使用部门领取。

　4.6、植入性医疗器械管理制度

　1.植入性医疗器械在购入前，首先审核“三证一照”。

　2.带货后，由保管员验收登记，记录内容包含：供货单位、经营许可证号、产品注册证号、生产厂家名称、产品名称、规格型号、

　产品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验收人等，部门凭领条领用。

　3.以上记录储存期至少超过终止使用后 2 年。

　4.7、植入性医疗器械采购制度

　1、植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证

　2、当采购首次使用的植入性医疗器械时，货比三家，严格按《新增植入性医疗器械准入制度》执行。

　3、设备科由专人负责植入性医疗器械的采购，采购的植入性医疗器械需与使用科室申购的器械内容相符，经主管科主任、院领导审批后，方可进货。

　4.8、高值耗材及一次性用品采购（招标）制度

　1、高值耗材及一次性用品在采购前查对产品信息进行索证、查证（包含营业执照、生产、经营许可证、厂商授权书、法人委托书与价格信息等）

　2、高值耗材及一次性用品在采购前要货比三家，收集同类产品三证等有关信息、资料及样品，经院设备器械管理委员会上

　审核通过，进行招标采购，确定中标产品。

　3、高值耗材及一次性用品在采购前严格按《医用耗材审批制度》执行。

　4.9、医疗设备、卫生材料招标采购流程图

　为更好的保证医院设备、卫生材料采购的公平性与公开性及在设备器械、卫生材料采购过程能更好的同意有关部门的监督；同时也是为

　了让医院能以更优惠的价格来采购医疗设备，关于单价大于5 万元的设备、医用消耗材料一次采购量大于 5 万元或者年采购量大于 10 万元采购采取医院对外招标的方式来进行。

　具体的招标流程如下：

　4.10、医疗设备、卫生材料（含高值耗材）采购程序

　4.11、医疗设备维修工作流程图

　4.12、卫生材料出入库流程图

　范文三：医用耗材管理制度 XX 县区第三人民医院医用耗材

　管理制度

　为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定下列制度：

　一、验收管理：

　1 医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或者进口的医用耗

　材医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

　2 医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门务必对下列几个环节进行验收：查验每箱（包）

　（1）产品的内外包装应完好无损。

　（2）（包）产品的检验合格证。

　（3）包装标识应符合国家标准《gb15979—1995》 《gb15980—1995》《gb8939—1999》《yy/t0313—1998》。

　（4）进口产品应有中文标识。

　二、使用管理：

　1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者与家属介绍，征得患者或者家属同意并签字。

　3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。关于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由设备科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商务必事先交付设备科材料仓库，设备科安排人送交使用部门，手术室、

　介入科室指定专人签字接收，做好全面使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

　4 根据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或者有关职能部门，按有关程序办理。

　5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经设备科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所务必，按新增医...

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