[药监码应用与sick解决方案]

药监码的应用与SICK解决方案

导语：?在伪劣疫苗事件发生后，阿里健康在“码上放心”药品追溯平台上紧急完成了涉事疫苗的标定，扫描疫苗包装盒上的条形码就可以查到疫苗名称、厂家、批号、有效日期等关键信息。阿里巴巴这一及时的行动收获了多方点赞，而疫苗包装盒上重要的条形码就是药监码（药品电子监管码）。

　 在伪劣疫苗事件发生后，阿里健康在“码上放心”药品追溯平台上紧急完成了涉事疫苗的标定，扫描疫苗包装盒上的条形码就可以查到疫苗名称、厂家、批号、有效日期等关键信息。阿里巴巴这一及时的行动收获了多方点赞，而疫苗包装盒上重要的条形码就是药监码（药品电子监管码）。

什么是药品电子监管码?

药品电子监管码

产生药品惟一“电子身份证”电子监管码，附在产品包装上。该码属于一件一码，可以起到监控、追溯、查询作用。目前电子监管码并未覆盖所有药品，如药品外包装无电子监管码并不代表该药品为假药，可通过其他途径辨别真伪。

目的

有效打击生产、销售假劣药行为，可以实施对问题药品追溯召回。

历史

●2006年开始提出试点,对麻醉药品和第一类精神药品实行电子监管。

●2008年扩大到血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品，共计500多家企业入网。

●2011年扩展到基本药物,约有3500家药厂要求强制执行。

●2016年2月国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停药品电子监管码。原本运营中国药品电子监管平台的中信二十一世纪科技有限公司也于次年停止更新。

●2016年6月阿里健康推出第三方追溯平台——“码上放心”，该追溯平台完全兼容“中国产品质量电子监管网”和“中国药品电子监管网”的追溯标准，支持企业两网历史数据的无缝迁移。提供产品信息溯源、教育、导购等服务。

条码阅读常见问题与SICK的解决方案

条码阅读

用于成品药盒/药瓶裹塑后，装箱前的产品确认及物流追踪。成品裹塑后,一般会5-10盒药品为一件，最多一件不会超过30盒，故条码阅读器需要一次触发阅读多个条码。

SICK产品

根据药品裹塑后条码所在的位置及方向，主要采用正面窗单线/多线：CLV62x-0xx0 / CLV62x-1xx0及摆镜式：CLV63x-6xx0三种型号，从侧面或者顶部阅读。

常见问题及解决方案

1 阅读多个条码：一般一件上有5-10个药盒，有的会30个药盒，故要求条码阅读器能够一次触发阅读多个条码。

SICK：CLV6xx一次触发最多可以阅读50个条码，有些厂家的条码阅读器一次最多只能阅读15~20个条码。

2 条码裹塑：将多个药盒裹塑后,在条码的外面会有一层薄塑料膜，条码阅读器需要透过薄膜扫描。

SICK：CLV6xx对薄膜阅读可以保持较好的读码率。

3 数据格式：不同的SI,其后台软件及要求数据格式可能有所不同。

SICK：CLV6xx输出数据可以编程，可以满足不同客户的数据输出格式要求。

假药和伪造包装问题与SICK解决方案

在欧洲，也使用二维码进行药品的追踪和追溯。为实现各个包装的序列化，通过DataMatrix码对其进行独特标记。例如在将初级包装于泡罩中的药片装入包装前，借助基于图像的读码器 Lector?630产品系列在运转的包装流中采集编码——一方面用于检查其机器可读性，另一方面用于核实加密内容。必要时合适的CLV 一维激光条码阅读器可用于识别补充的条形码。

折叠盒通常按照预先剪裁和预先冲压的切割尺寸制成。如果其采用荧光标识作为标志，则可通过亮度传感器 LUT9检验包装的可靠性。如果传感器在从进料库中卸料时单独扫描每次切割，则不仅可以在向包装机进料库中送料前以随机方式实现这一点，也可以持续且 100% 实现这一点。基底材料的印刷图样、配色和特性并不影响包装验证的安全性和可用性。

按照防伪保护指令 2011/62/EU 的规定实行序列化后，装填后的所有二级包装都必须防伪密封，以便进行售卖的药剂师稍后能够识别包装开启或伪造情况并无危害地停止药品流通。许多制造商都采用带有孔状易撕线的自粘式透明密封标签，解决防篡改封签保护功能问题。流程速度较高时，用机器将其贴于折叠盒的插入式盖口上。借助光泽度传感器 Glare可立即识别出此安全标签的存在性以及可能的剥离或黏贴错误。在这种情况下，传感器以最高的可靠度区分标签塑料面的清晰反射和包装材料粗糙表面的漫反射。

正确装填和密封之后，经二级包装的药品在后续步骤中集装在三级包装内。这次集装中不仅要进行完整装填，还要识别所有包装盒并归类其外包装，以便稍后必要时能够对其进行回溯。基于图像的读码器 Lector?650能够“一眼”检测完整装填，并同时识别出所有包装盒的数据矩阵编码。

医药物流问题与SICK解决方案

在医药物流中，周转箱的条形码容易在搬运的过程中产生损坏，影响读取。且使用条形码的情况,大数据只能保存在后台数据库中(条形码信息量有限,如生产日期/保质期/过期日期/批号)。

无线射频识别（RFID）作为一种新兴的自动识别方式

●采用无线射频识别技术，即使在受污染的环境和冰冻环境也不会受到不利影响。

●与传统的条码标签不同，RFID无线射频标签可以反复读写，存储的信息可以补偿和修改,批量读取。

●可同时自动识别多个电子标签, 免维护-污染和磨损均不影响识别。

●使用寿命长-识别技术无需机械和光学部件，可延长使用寿命。

SICK RFID

投资安全——

采用通用的全球标准

设备紧凑——

所有产品均集成天线、信号和数据处理单元和连接装置

功能强大——

多种触发方式可选和灵活的数据输出格式

读取结果事件定义 (GoodRead/NoRead)

具有数字开关量输入和输出

支持参数克隆和备份

使用SICK统一软件SOPAS进行参数配置

西克(SICK)成立于1946年，历经多年的发展与积累，已成为极具影响力的智能传感器解决方案供应商，产品广泛应用于各行各业，包括包装、食品饮料、机床、汽车、物流、交通、钢铁、机场、电子和纺织等行业。西克中国目前已在广州、上海、北京、青岛和香港等地设有分支机构，并形成了辐射全国各主要区域的机构体系和业务网络。

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